杭州億凡醫療器械有限公司

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1、產品結構組成:

??醫用電動骨鋸鉆由主機(含鉆夾頭、開顱鉆夾頭、空心鉆夾頭、擺鋸夾頭)、充電器和電池組成(不含鉆頭和鋸片)。

2、產品適用范圍:

醫用骨鋸鉆屬供醫療機構矯形外科手術時使用的輔助器械,臨床上需配合相具有醫療器械產品注冊證的鉆頭和鋸片使用。

3、產品操作性能

本品裝上電池,按下醫用電鋸、鉆調速開關按鈕,醫用電動骨鋸鉆可由慢至快無極變速運行。各技術參數如下:

3.1 正轉轉速

3.1.1骨鉆:轉速連續可調,空載時最高轉速1000轉/分±20%;

3.1.2開顱鉆:轉速連續可調,空載時最高轉速4000轉/分±20%;

3.1.3開顱銑:轉速連續可調,空載時最高轉速15000轉/分±20%;

3.2骨鉆反轉時,轉速連續可調,空載時最高轉速1000轉/分±20%;

3.3擺鋸鋸頻連續可調最高頻率15000次/分±15%。

3.4擺鋸擺幅應≥4°。

3.5工作轉矩≥0.15牛頓·米

3.6溫升:空載正常工作2min時,電鉆的主機溫升應不大于30°。

3.7.1鉆件組件≤70dB(A);

3.7.2擺鋸組件≤90dB(A);

3.8 徑向跳動:手機裝置鉆夾頭后的徑向跳動應小于0.50mm。


注意事項:

1.請仔細閱讀產品說明書或在醫務人員的指導下購買和使用。

2.禁忌內容或注意事項詳見說明書。

產品名稱:醫用電動骨鋸鉆

產品注冊證號:浙械注準20162100331

廣告審查批準文號:浙醫械廣審(文)第2018101427? ??